Лейкладин(р-р д/ин.0,1%) Беларусь Институт Микробиологии Национальной Академии

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Раствора лейкладнна 0,1 % для инъекций
(Solutio Leucladini 0,1% pro injectionibus)
Торговое (патентованное) название препарата: лейкладин
Международное непатентованное название (МНН): кладрибин
Синонимы: Cladribine, Clorodeoxyadenosine, Leustatin.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоопухолевое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лейкладин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК. Цитотоксический эффект обусловлен действием активного метаболита - 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лейкладин применяется при волосатоклеточном лейкозе, хроническом лимфолейкозе (прогрессирующие и резистентные к препаратам первой линии полихимиотерапии формы), неходжкинских лимфомах низкой и промежуточной степени злокачественности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. Препарат вводят внутривенно, капельно, в дозе 0,09-0,1 мг/кг/день. При волосатоклеточном лейкозе вводят в течение 7 дней (24-часовая внутривенная инфузия), 1 курс лечения; при хроническом лимфолейкозе - в течение 5 дней (2-часовая внутривенная инфузия). от 1 до 6 курсов с интервалом от 28 до 4S дней; лечения; при неходжкинских лимфомах низкой и промежуточной степени злокачественности - и течение 5 дней (2-часовая внутривенная инфузия), от 1 до б курсов с интервалом 28 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При введении лейкладина возможны: угнетение функции костного мозга. лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; лихорадка; периферические сенсорные нейропатии; шелушения кожи. зуд; снижение иммунитета; предрасположенность к инфекциям, оппортунистическим инфекциям, вызванных Herpes simplex. Herpes zoster, Cytomegalovirus. В отдельных случаях наблюдали воспаление легких (пневмониты); умеренный обратимый подъем трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина;
Большинство не гематологических побочных эффектов носят преходящий характер и не требуют интенсивной терапии. Миелосупрессия при применении стандартных доз обратима.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к назначению лейкладина являются: гиперчувствительность. выраженное угнетение функции костного мозга, острые инфекционные заболевания, беременность, лактация (должна быть прекращен на время лечения).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При назначении одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. В случае назначения лейкладина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность). Комбинирование с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь.
Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется использовать 5 % раствор глюкозы в связи с усилением деградации лейкладина.