Имигран (спрей назальный 20 мг дозатор (1)) ГлаксоСмитКляйн С.п.А. - Италия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N015723/01


Дата регистрации:


15.05.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ГлаксоСмитКляйн С.п.А. - Италия



 



 


Срок введения в гражданский оборот:


 Бессрочный


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Имигран


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Суматриптан



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей назальный
10 мг
3 года
 

(1) - дозаторы (1) - упаковки ячейковые контурные

спрей назальный
20 мг
3 года
 

(1) - дозаторы (1) - упаковки ячейковые контурные



№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
ГлаксоСмитКляйн С.п.А.
Италия



Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью
Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 дозатор
суматриптан
10 мг
Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (1) - пачки картонные.1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (2) - пачки картонные.1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (4) - пачки картонные.1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (6) - пачки картонные.1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (12) - пачки картонные.1 доза - Дозаторы одноразовые (1) - блистеры (18) - пачки картонные.




Показания

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.





Режим дозирования

Препарат назначают по 20 мг (1 доза) в одну половину носа.
Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 мг. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 мг.
Инструкция по применению назального спрея
Назальный спрей состоит из следующих частей.
1. Наконечник.
2. Зажим для пальцев.
3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.
Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 см. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.
Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 сек. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.



Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и