Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Амигренин (табл. п. плен. о. 100 мг N6) ОАО Верофарм - Россия ОАО (Белгородский филиал)
от 719.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001758/01
Дата регистрации:
14.08.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Акционерное общество "Верофарм" - Россия
Дата переоформления:
17.09.2015
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Суматриптан
Международное непатентованное или химическое наименование:
Суматриптан
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
(10) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(2) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой
50 мг
4 года
При температуре не выше 25 град.
(10) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(2) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(2) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Акционерное общество "Верофарм"
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (суматриптана сукцинат)
Кимика Синтетика C.А.
~
Испания
3
Производитель фармацевтической субстанции (суматриптана сукцинат)
СМС Фармацеутикалс Лтд
~
Индия
Фармако-терапевтическая группа противомигренозное средство
Код АТХ
АТХ
N02CC01
Суматриптан
АМИГРЕНИН® (AMIGRENIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб.
суматриптана сукцинат
70 мг,
?что соответствует содержанию суматриптана
50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 16 мг, лактоза (сахар молочный) - 61.8 мг, крахмал картофельный - 5.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4.8 мг, магния стеарат - 1.6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.09 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1.4 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 510 мкг, тальк - 560 мкг, титана диоксид (E171) - 440 мкг.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб.
суматриптана сукцинат
140 мг,
?что соответствует содержанию суматриптана
100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, лактоза (сахар молочный) - 123.7 мг, крахмал картофельный - 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1.02 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (E171) - 880 мкг.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Показания
— купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.
Режим дозирования
Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.
Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях - 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемический колит, повышение активности ферментов печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.
Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.
Противопоказания к применению
— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
— ИБС (в т.ч. стенокардия);
— окклюзионные заболевания периферических артерий;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— выраженные нарушения функции печени;
— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат противопоказан пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.
При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).
Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).
У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.
При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.
Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.
Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
подробное описание
Есть в наличии в 202 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
16
1 059,00
Также в этой группе
- Суматриптан (таблетки п. плен. о. 100 мг № 2) Атолл ООО Россия Озон ООО г. Жигулевск Россия
- Имигран (спрей назальный 20 мг дозатор (1)) ГлаксоСмитКляйн С.п.А. - Италия
- Наратриптан МНН
- Иринэкс (раствор для подкожного введения 70 мг/мл № 1 шприц-ручка) Сандоз Фармасьютикалс д.д. Словен
- Спигелон (табл. гомеопат. N50) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия
- Золмитриптан-СЗ (табл. п. плен. о. 2.5 мг № 4) Северная звезда ЗАО Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
