Вода для инъекций буфус (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 100 шт

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-004532/07


Дата регистрации:


07.12.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление")


Дата переоформления:


28.11.2016


Дата окончания действия:


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Вода для инъекций буфус


Международное непатентованное или химическое наименование:


Вода

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
~
5 лет
При температуре 5-25 град.

10 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
10 мл - ампулы (100) - пачки картонные-
10 мл - ампулы (130) - коробки картонные- In-Bulk
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
2 мл - ампулы (100) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (100) - пачки картонные-
5 мл - ампулы (240) - коробки картонные- In-Bulk

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (ЗАО "ПФК "Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия
Фармако-терапевтическая группа растворитель

Код АТХ
АТХ
V07AB
Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы
Вода для инъекций буфус (Water for injections bufus)
Действующее вещество: Вода
Лекарственная форма:  

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав:

Вода для инъекций.

Описание:Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Растворитель
АТХ:  

V.07.A.B   Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Фармакодинамика:

Растворитель. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30- 45 мл/кг/сут воды у взрослых, у детей - 45-100 мл/кг, а у грудных детей - 100-165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика:

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания:

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Способ применения и дозы:

Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке растворимых лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным средством.)

Взаимодействие:

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

Вода для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за отсутствия веществ с низким осмотическим давлением (риск гемолиза!).

Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Упаковка:
По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные.
На ампулы полимерные наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы полимерные методом каплеструйной печати.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту