Аква Марис Норм Спрей назальный (50 мл) АО Ядран Галенский Лабораторий - Хорватия

Промывание носа. Сильный насморк . Струя под давлением. Взрослым и детям старше 2-х лет.

Уникальный номер реестровой записи    12675
Регистрационный номер медицинского изделия    ФСЗ 2011/09268
Дата государственной регистрации медицинского изделия    12.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Изделие для промывания и орошения полости носа "Аква Марис"
варианты исполнения: - Изделие для промывания и орошения полости носа для детей «Аква Марис беби» 50 мл. - Изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых «Аква Марис норм» 50 мл, 100 мл и 150 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    107564, Россия, , г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    107564, Россия, г. Москва, ул.Краснобогатырская д. 6, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    206110
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия    1. S.P.P.H. Impasse des Boussenots, 21801, ВР7, Quetigny Cedex, France. 2. JADRAN - GALЕNSKI LAВORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях    
 

СоставАква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей
 

Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых
Раствор в баллоне металлическом     1 баллон
активное вещество:     
натуральная морская вода     31,82 мл
вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл     
не содержит химических добавок и консервантов     
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха с солоноватым вкусом.
ХарактеристикаФармакологическое действие
Фармакологическое действие - очищающее полость носа.
Действие на организм
Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Свойства компонентов
После применения изотонической морской воды, содержащейся в изделии Аква Марис, повышается терапевтическая эффективность ЛС, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.
Изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии для промывания и орошения полости носа Аква Марис, снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости. Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Рекомендуется
комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические риниты;
- атрофические риниты;
комплексное лечение ОРВИ и гриппа;
профилактика ОРВИ и гриппа в период эпидемии;
уход за полостью носа:
- после хирургических вмешательств;
- очищение от бактерий, вирусов, пыли, пыльцы, дыма;
- подготовка слизистой к применению ЛС;
- длительная терапия топическими кортикостероидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями к применению.
Побочные действия
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.
Способ применения и дозы
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых
Интраназально. В лечебных целях проводят промывание каждого носового хода 4–6 раз в день, ежедневно;
с целью профилактики — 2–4 раза в день;
с гигиенической целью — 1–2 раза в день (при необходимости чаще).
Длительность применения изделия не ограничена.
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей
Для детей от 1 года до 2 лет. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.
1. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа.
2. Повернуть голову ребенка набок.
3. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
4. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
5.Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.
6. При необходимости повторить процедуру.
7. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых
Для детей от 2 лет. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.
1. Наклонить голову набок.
2. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
3. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
4. Высморкаться.
5. При необходимости повторить процедуру.
6. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей от 6 лет и взрослых. Порядок проведения процедуры промывания полости носа.
1. Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед.
2. Наклонить голову набок.
3. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
4. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
5. Высморкаться.
6. При необходимости повторить процедуру.
7. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Меры предосторожности
Необходима консультация врача, если изотоническая морская вода, содержащаяся в изделии, применяется после операции.

Форма выпуска
Аква Марис бэби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей. Предусмотрен для детей от 1 года. В металлическом баллоне емкостью 50 мл, под давлением. Изделие упаковано в картонную пачку.
Аква Марис норм, изделие для промывания и орошения полости носа для взрослых. Предусмотрен для детей от 2 лет и взрослых. В металлическом баллоне емкостью 50 или 100 мл, под давлением. Изделие упаковано в картонную пачку.
ПроизводительУсловия хранения Аква Марис беби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей
При комнатной температуре. Баллон находится под давлением, защищать от солнечного света и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать после использования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Аква Марис беби, изделие для промывания и орошения полости носа для детей
3 года.

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:    Impasse des Boussenots, 21801, BP7, Quetigny Cedex, France