Сумамигрен (табл. п. плен. о. 100 мг N2) Фармацевтический завод Польфарма АО - Польша

 

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛС-001522


Дата регистрации:


 15.09.2011


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Представительство Фармацевтического завода 'Польфарма' АО - Польша


Производитель:


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Сумамигрен


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Суматриптан


Упаковки:


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
189853
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
2
блистер
2,000
Пачка из картона
1
1 блистер вмести с инструкцией по применению в пачке из картона
5 г
2
189854
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
6
блистер
6,000
Пачка из картона
1
1 блистер вмести с инструкцией по применению в пачке из картона
5 г
3
189855
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
2
блистер
2,000
Пачка из картона
1
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачке из картона
5 г
4
189856
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
6
блистер
6,000
Пачка из картона
1
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачке из картона
5 г



СУМАМИГРЕН® (SUMAMIGREN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе - белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат
70 мг,
?что соответствует содержанию суматриптана
50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, лактозы моногидрат - 123.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, тальк - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 500 мкг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 3.07 мг, макрогол 6000 - 1.2 мг, тальк - 1.31 мг, титана диоксид - 900 мкг, триэтилцитрат - 980 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 40 мкг.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат
140 мг,
?что соответствует содержанию суматриптана
100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 200 мг, лактозы моногидрат - 247 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.6 мг, тальк - 1.8 мг, титана диоксид - 1.2 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг.
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Показания
— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.




Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой.
Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг (1 таб.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза препарата составляет 300 мг в течение 24 ч.



Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,