Проспан (капли для приема внутрь и ингаляций фл.-кап. 20 мл) Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ

Номер регистрационного удостоверения:


П N011382/02


Дата регистрации:


02.02.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ - Германия


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочнй


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Проспан


Международное непатентованное или химическое наименование:


Плюща листьев экстракт


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь и ингаляций
0.007мг
4 г
Условия хранения При температуре не выше +25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

(100) - флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой (1) /По 100 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная
(20) - флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой (1) /По 20 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная
(50) - флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой (1) /По 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой – капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - пачка картонная




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
 
Германия



 

Проспан® (Prospan®)

 

Действующее вещество Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  Капли для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

100 мл препарата содержат:

активный компонент: плюща листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5-7,5:1)-2,000 г

вспомогательные вещества: вода очищенная - 53,600 г, натрия сахаринат - 0,003 г, этанол 96 % - 38,800 г, анисовое масло - 0,023 г, фенхелевое масло - 0,050 г, мятное масло - 0,004 г.

Описание:
Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.

При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларингоспазма).

С осторожностью:

Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Беременность и лактация:

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:


Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день. Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.

Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.

При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Перед употреблением взбалтывать!

Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций

Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.

В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.


Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

 

Передозировка:

Прием дозы, значительно, превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

Препарат содержит 47 об. % спирта.

 

В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0,25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1,27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0,013 г абсолютного этилового спирта.

 

Не содержит сахара, консервантов и красителей.

 

В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь и ингаляций.

Упаковка:

По 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой - капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта