Колдрекс Бронхо (сироп 100 мл (100мг/5мл) фл. (1)) Рафтон Лабораториз Лимитед - Великобритания

МНН
Гвайфенезин


Торговое название
Колдрекс бронхо


РегНомер
П N015256/01


Дата регистрации
27.10.2008


Дата аннуляции
 


Производитель
Рафтон Лабораториз Лимитед  -  Великобритания




Упаковки:




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
сироп 100 мг|5 мл 100 мл, флаконы (1) - пачки картонные
~
4602233002347


2
сироп 100 мг|5 мл 100 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-7355-97
4602233002347


3
сироп 100 мг|5 мл 160 мл, флаконы (1) - пачки картонные
~
4602233002354


4
сироп 100 мг|5 мл 160 мл, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-7355-97
4602233002354





Торговое (патентованное название): КОЛДРЕКС Бронхо
Международное непатентованное название: гвайфенезин
Химическое название: 3-(2-метоксифенокси)-1,2 - пропандиол
Лекарственная форма: сироп
Состав. Каждые 5 мл сиропа содержат: Активное вещество: гвайфенезин 100 мг. Вспомогательные вещества: раствор глюкозы, патока, макрогол 300, сахарный колер простой, цикламат натрия, ледяная уксусная кислота, бензоат натрия, лакрично-анисовый ароматизатор 510877Е, настойка красного стручкового перца, ацесульфам К, метабисульфит натрия, ксантамовую камедь (Keltrol TF), масло семян звездчатого аниса, левоментол, камфора (рацемическая), деионизированная вода.
Описание: темно-коричневая вязкая жидкость с запахом солодки и аниса.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство. Код АТС: R05CA03.
Фармакологические свойства: муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Патока и жидкая глюкоза смягчают и успокаивают раздражение в горле.
Фармакокинетика: Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 мин после приема внутрь). Период полувыведения 0,5 - 1 часа. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Экскреция легкими с мокротой и почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания к применению: «Колдрекс Бронхо» рекомендуется принимать при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, в том числе при гриппе, остром трахеите, бронхитах разной этиологии и катаре верхних дыхательных путей. Препарат оказывает смягчающее и защитное действие при болях и раздражении в горле при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания: Не принимайте «Колдрекс Бронхо», если у Вас аллергическая реакция на гвайфенезин, глюкозу, патоку или какой-либо другой из перечисленных выше ингредиентов; если у Вас язвенная болезнь в стадии обострения. Не применять у детей до 3-х лет.
С осторожностью следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: препарат можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Способы применения и дозы: Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет и старше: наполнить мерный колпачок до отметки 10 мл и принять одну дозу 10 мл (две ложки по 5 мл). При необходимости дозу можно повторять через каждые 2-3 часа.
Дети от 3 до 12лет: наполнить мерный колпачок до отметки 5 мл и принять одну дозу 5 мл (одна ложка по 5 мл). При необходимости дозу можно повторять через каждые 2-3 часа. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие: при использовании в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, гипертермия), а также головокружение и головная боль, которые проходят после отмены препарата.
Если Вы испытываете сонливость, воздержитесь от управления автомобилем и другими механизмами. Если вы испытываете неприятные ощущения в желудке или какие-либо другие побочные эффекты, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка: особенно высокие дозы гвайфенезина могут вызывать тошноту и рвоту. При рвоте следует проводить мероприятия по восполнению жидкости в организме и следить за уровнем электролитов.
Особые указания: не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости. Целесообразно сочетать прием препарата с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки. Возможно, окрашивание мочи в розовый цвет.
Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе, а также с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, следует принимать препарат с осторожностью.
Предупреждение для страдающих диабетом: препарат содержит углеводы - 3.6 г в 5 мл.
Гвайфенезин может давать ложноположительные результаты при определении 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислот в моче вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет. Прием гвайфенезина следует прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечается повышение температуры, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска: сироп, стеклянные флаконы 100 или 160 мл с алюминиевой навинчивающейся крышкой. Флаконы вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную коробку.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше З0 °С. Беречь от детей.
Срок годности: 3 года. Не принимайте препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.