Герцептин (фл.пор.д/инф. 440 мг/50,0) Пр. -Дженентек Инк - США Во. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария

МНН
Трастузумаб
Торговое название
Герцептин
РегНомер
П N012038/01
Дата регистрации
09.07.2010
Дата аннуляции

Производитель
Дженентек Инк  -  США
Упаковщик
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд   Швейцария
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы (1) - пачки картонные
НД 42-94-87
4601907001143


Состав. Один многодозовый флакон с лиофилизированным порошком для приготовления концентрата раствора для инфузии содержит: трастузумаба 440 мг.
Наполнители: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, альфа, альфа-дигидротрегалоза, полисорбат 20.
Растворитель: бактериостатическая вода для инъекций, содержащая 20 мл 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.
Приготовленный раствор содержит: трастузумаба 21 мг/мл.
Упаковка. Флакон с активным веществом в комплекте с растворителем во флаконе.
Описание см.Международное название: Трастузумаб
Условия хранения. Флаконы с лиофилизированным порошком при температуре 2-8 °C.
Флакон с концентратом раствора Герцептина, приготовленного на прилагающейся бактериостатической воде для инъекций, при температуре 2-8 °C в течение 28 дней. Если Герцептин разводят в воде без консерванта, то приготовленный концентрат раствора следует использовать немедленно. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.
Готовый (разбавленный) инфузионный раствор в ПВХ или ПЭ инфузионном пакете с 0,9% раствором натрия хлорида стабилен при температуре 2-8 °C в течение 24 ч. Готовый раствор нельзя замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.