Газива (конц. для приг. р-ра для инфузий 1000 мг/40 мл фл. N1) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария, Ро

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-002867


Дата регистрации:


24.02.2016


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария


Производитель:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Газива


Международное непатентованное или химическое наименование:


Обинутузумаб

 

Упаковки:

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий
1000 мг/40 мл
3 года
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

- флаконы - коробки картонные- In-Bulk
- флаконы - коробки пластиковые- In-Bulk
- флаконы - пачки картонные-

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Рош Диагностикс ГмбХ
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Рош Диагностикс ГмбХ
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland
Швейцария
5
Выпускающий контроль качества
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Россия
6
Выпускающий контроль качества
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland
Швейцари