Риностоп Аква Форте спрей (50 мл) Ляборатуар де ля Мер - Франция, ООО Фармстандарт

Уникальный номер реестровой записи     13595
Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2015/2788 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия     22.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Средство для орошения и промывания полости носа «Риностоп Аква»
в следующих исполнениях: - Средство для орошения и промывания полости носа для детей «Риностоп Аква Беби», 125 мл; - Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Риностоп Аква Софт», 50 мл, 125 мл; - Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Риностоп Аква Норм», 125 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО Фармстандарт
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия     123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия     121151, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "Ляборатуар де ля Мер"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire de la Mer, ZAC de la Madeleine, Avenue du G?n?ral Patton, 35400 Saint Malo, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire de la Mer, ZAC de la Madeleine, Avenue du G?n?ral Patton, 35400 Saint Malo, France
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия     93 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации     1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем     
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации     136810
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия     ZAC de la Madeleine, Avenue du G?n?ral Patton, 35400 Saint Malo, France

ОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Риностоп® Аква

ОПИСАНИЕ: прозрачная бесцветная жидкость

ФОРМА ВЫПУСКА: спрей назальный

Спреи, содержащие морскую воду с изотонической концентрацией соли:

1.    Риностоп® Аква Беби 125 мл

2.    Риностоп® Аква Софт 50 мл

3.    Риностоп® Аква Софт 125 мл

4.    Риностоп® Аква Норм 125 мл

Спреи, содержащие морскую воду с гипертонической концентрацией соли:

1.    Риностоп® Аква Форте 50 мл

2.    Риностоп® Аква Форте 125 мл

Все формы выпускаются в алюминиевых баллонах под давлением с внутренним антисептическим покрытием.

Состав: Натуральная морская вода.

Изотоническая концентрация соли: содержание NaCl 9 г/л.

Гипертоническая концентрация соли: содержание 22 г/л.

В Риностоп® Аква сохранены макро- и микроэлементы морской воды: K, Mg, Na, Ca, Cl.

Риностоп® Аква не содержит консервантов. СВОЙСТВА:

•    Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.

•    Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение.

•    Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.

•    Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазух.

•    Стимулирует защитную функцию реснитчатого эпителия, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

•    Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа (сосудосуживающие, антибиотики, противоаллергические и др.), уменьшает их потребление и побочные эффекты.

•    Повышает местный иммунитет.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

•    острые и хронические риниты (насморк)

•    острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)

•    острые и хронические аденоидиты

•    аллергические и вазомоторные риниты

•    субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)

Комплексное лечение острых респираторных заболеваний, в том числе ОРВИ и гриппа.

Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки (в т. ч. в условиях неблагоприятной экологической обстановки).

Профилактика острых респираторных заболеваний, в том числе ОРВИ и гриппа в период эпидемий.

Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

Подготовка слизистой носа к применению лекарственных средств.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: не отмечалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Баллон под давлением: защищать от воздействия прямых солнечных лучей и от температуры выше 50 °С. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

Ляборатуар де ля Мер, Авеню дю Женераль Паттон, ЗАК де ля Мадлен 35400 Сен-Мало, Франция.

НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ/ПРОИЗВЕДЕНО ПО ЗАКАЗУ «ОАО ОТИСИФАРМ».