Регистрационное удостоверение номер:ЛП-002034
Дата регистрации:22.03.2013
Дата переоформления:16.10.2013
Дата окончания действия:22.03.2018
Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Германия
Торговое наименование
лекарственного препарата:Перьета
МНН:Пертузумаб
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
флаконы(1)-пачки картонные
флаконы(1)-поддоны картонные-пачки картонные
флаконы(1)-поддоны пластиковые-пачки картонные
флаконы-коробки картонные
флаконы-коробки полипропиленовые
Сведения о стадиях производства:
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рош Диагностикс ГмбХ
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество 'Ортат'
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцария
4
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество 'Ортат'
Россия
5
Выпускающий контроль качества
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцария
6
Производитель фармацевтической субстанции (Пертузумаб)
Дженентек Инк
США
подробное описание