Уникальный номер реестровой записи 1344
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1334
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения БессрочноНаименование медицинского изделия Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО 'Здоровый Мир'Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Почтамтская, д.10АЮридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д.10АНаименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия 'ОРМЕД ГмбХ'
Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, GermanyЮридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия 94 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации 2а
Назначение медицинского изделия, установленноепроизводителем Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурнойклассификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации Адрес места производства или изготовлениямедицинского изделия 1) Merzhauser Strasse 112, D-79100, Freiburg, Германия. 2) 3000 Woleske Road, Marinette, Wisconsin 54143 USA.
ARTROMOT серии F представляет собой инновационный механотерапевтический прибор для разработки суставов кисти Он применяется для раннего и безболезненного восстановления подвижности всех суставов кисти (в т.ч. большого пальца) А также для предотвращения осложнений, связанных с длительной иммобилизацией (неподвижностью) Прибор обеспечивает мин. осевую нагрузку, но при этом создает оптимальные условия для их правильного восстановления. Аппарат оч компактен, легок и мобилен: а поскольку он работает как от аккумулятора, так и от сети, его можно брать с собой. ARTROMOT F адаптирован к использованию на обеих руках
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Оперативное лечение переломов кисти;
Протезирование суставов кисти;
Различные травмы кисти Симпатическая рефлекторная дистрофия (Синдром Зудека).
Контрактуры различного происхождения (ограничение подвижности в суставе)
подробное описание