Калоприемник Алмарис Преференс 55010 закрытый отверстие вырез. отв. пластины 10-70 мм Би Браун (шт.)

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2009/05948
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    31.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
I. Калоприемники для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Калоприемники 'Проксима'. 2. Калоприемники 'Проксима 2'. 3. Мини-калоприемники 'Алмарис Оптима мини'. 4. Калоприемники 'Алмарис Оптима'. 5. Калоприемники 'Алмарис Квайет'. 6. Калоприемники 'Алмарис Протект'. 7. Калоприемники 'Алмарис Преференс'. 8. Калоприемники 'Алмарис Твин + Коло'. 9. Калоприемники 'Алмарис Твин + Хай Флоу'. 10. Калоприемники 'Алмарис Твин + Илео'. 11. Калоприемники 'Алмарис Твин + Илео Флоу Контрол' с фильтром. 12. Калоприемники 'Алмарис Твин + Флоу Коллектор Систем'. 13. Калоприемники 'Флексима Коло'. 14. Мини-калоприемники 'Флексима Коло мини'. 15. Калоприемники 'Флексима Илео'. 16. Калоприемники 'Флексима Илео Флоу Контрол'. 17. Калоприемники 'Флексима Ки Коло'. 18. Калоприемники 'Флексима Ки Илео Флоу Контрол'. 20. Калоприемники дренируемые 'Флексима Ки Ролл-ап'. 21. Калоприемники дренируемые 'Флексима Ролл-ап'. 24. Калоприемники закрытые 'Флексима Коло Конвекс'. 25. Калоприемники 'Драйана С мини'. 26. Калоприемники 'Драйана С медиум'. 27. Калоприемники 'Драйана С лардж'. 28. Калоприемники 'Драйана С вижн 50'. 29. Калоприемники 'Драйана С вижн 75'. 30. Калоприемники 'Драйана С вижн 100'. 31. Мини-калоприемник 'Биотроль Петит'. 32. Калоприемник 'Фекал Коллектор I.F.' II. Базовые пластины липкие для калоприемников для стомированных больных, варианты исполнения: 1. Базовые пластины липкие 'Проксима 2'. 2. Базовые пластины липкие 'Алмарис Твин +'. 3. Базовые пластины липкие 'Алмарис Твин + Микст'. 4. Базовые пластины липкие 'Конвекс Алмарис Твин + '. 6. Базовые пластины липкие 'Флексима Ки конвексные'. 7. Базовые пластины липкие 'Флексима Ки бэйз плэйт'. III. Приспособления для стомированных больных: 1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации 'Ирифлекс Сливс'. 2. Резервуар для воды при проведении ирригации 'Ирифлекс Резервуар'. 3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости 'Ирифлекс Регулятор'. 4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации 'Ирифлекс конус'. 5. Набор для проведения ирригации толстой кишки 'Ирифлекс Сет' в составе: 5.1. Пластиковый рукав для слива отделяемого после ирригации 'Ирифлекс Сливс' - не более 5 штук. 5.2. Резервуар для воды при проведении ирригации 'Ирифлекс Резервуар'. 5.3. Пластиковый регулятор скорости потока жидкости 'Ирифлекс Регулятор'. 5.4. Пластиковый конус для кишки для проведения ирригации 'Ирифлекс конус'. 6. Колпачок для стомы 'Ирификс'. 7. Зажим для дренируемых калоприемников. 8. Пояс для базовой пластины к калоприемникам 'Алмарис Твин+ Белт'. IV. Адреса заводов-изготовителей: 1. 'Б.Браун Медикал', Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. 'Б. Браун Медикал', Франция, B. Braun Medical, Z. I. de Layatz, 64500 Saint-Jean-de-Luz, France.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Б.Браун Медикал'

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    B. Braun Medical S.A.S.

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    1

Алмарис Преференс
  
Закрытые мешки (однокомпонентная система)

Описание
Алмарис Преференс. Закрытый (недренируемый) стомный мешок со встроенной адгезивной пластиной на натуральной гипоаллергенной основе с физиологичной формой «шестиугольника» для улучшения качества жизни пациента не ограничивающий движений, с защитным бумажным покрытием. В состав адгезива входят специальные ранозаживляющие компоненты для обеспечения ухода за кожей вокруг стомы. В состав встроенной адгезивной пластины входит гидроколлоид. Адгезивный слой состоит из 2-х чередующихся видов гидроколлоида. Мешок из непрозрачного/прозрачного многослойного, не пропускающего запах полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой из 100 % полиэстера. Вырезаемое отверстие адгезивной пластины — 10–70 мм.