от 374.90
Р
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/07849
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 09.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых: «Аквалор экстра форте мини с Алоэ вера и Ромашкой римской», 50 мл; «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской», 125 мл, 150 мл
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'Фармамед'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 109088, Россия, ул. 2-я Машиностроения, д. 12
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Аурена Лабораторис ЭйБи'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Швеция, Дальнее зарубежье, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Sweden
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Латинское название: Aqualor Forte Mini.
АТХ: Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Фармакологическая группа: Антиконгестанты.
Нозологическая классификация:
-Гнойный и неуточненный средний отит
-Острый назофарингит [насморк]
-Острый синусит неуточненный
-Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
-Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
-Грипп, вирус не идентифицирован
-Хронический ринит
-Хронический синусит неуточненный
-Хронический тонзиллит
-Трудности кормления и введения пищи
Состав и форма выпуска :
Раствор для интраназального введения ---------------------------------1 фл.
натуральная стерильная изотоническая морская вода ---------50 мл
(не содержит консервантов)
В пластиковых флаконах с дозатором по 50 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы:
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие :
Противовоспалительное, противоотечное, увлажняющее, местное иммуностимулирующее.
Фармакодинамика:
Аквалор® содержит все активные вещества и микроэлементы природной морской воды: K, Mg, Na, Cl, Se, I, Ca, Zn, Cu, Fe и др.
Аквалор®:
- способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа и носоглотки;
- тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корочек, слизи и загрязнений;
- стимулирует защитную функцию реснитчатого эпителия, повышает местный иммунитет и сопротивляемость слизистой к болезнетворным вирусам и бактериям;
- способствует уменьшению отечности слизистой полости носа и носоглотки, снимает раздражение, оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, облегчая носовое дыхание;
- повышает терапевтическую эффективность ЛС, наносимых на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, сокращает сроки лечения;
- ускоряет процессы регенерации (заживления и восстановления) слизистой и снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазух;
- снимает раздражение слизистой носа и носоглотки у курильщиков, водителей автотранспорта, людей, имеющих профессиональные вредности, находящихся в помещениях с работающим кондиционером или центральным отоплением, в регионах с неблагоприятными экологическими или особыми климатическими условиями.
Компоненты препарата Аквалор® мини алоэ + римская ромашка экстракты алоэ вера и ромашки римской усиливают противовоспалительное, антисептическое и восстанавливающее действие морской воды.
Экстракт алоэ вера дополнительно стимулирует местный иммунитет.
Показания :
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки, таких как:
-острые и хронические риниты (насморк);
-ОРВИ и грипп;
-гаймориты и другие синуситы;
-аденоидиты;
-аллергические и вазомоторные риниты;
-восстановление слизистой и профилактика осложнений после перенесенных хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух;
-подготовка слизистой полости носа к нанесению ЛС;
-ежедневная гигиена полости носа;
-повышенная сухость слизистой носа;
-вредные воздействия на слизистую оболочку верхних дыхательных путей: курение, работа на вредных производствах, нахождение в помещениях с включенным кондиционером или центральным отоплением, в регионах с неблагоприятными экологическими или особыми климатическими условиями.
Противопоказания:
Ограничений к применению нет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием к применению.
Длительность применения не ограничена.
Побочные действия:
При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.
Способ применения и дозы:
В лечебных целях проводят промывание каждого носового хода 2–4 раза в день (при необходимости можно чаще).
С целью профилактики — промывание каждого носового хода 1–3 раза в день.
С гигиенической целью — по 1 промыванию каждого носового хода ежедневно.
Методы применения:
- наклонить голову набок;
- ввести наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху;
- в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- высморкаться.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
При необходимости повторить процедуру.
Меры предосторожности:
Необходима консультация врача, если препарат применяется после операции.
Условия хранения:
При комнатной температуре.
подробное описание