Проспан саше (сироп 5 мл пак. N21) Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-000187


Дата регистрации:


25.01.2011


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


25.01.2016


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ - Германия


Производитель:


Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ - Германия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Проспан саше


Международное непатентованное или химическое наименование:


Плюща листьев экстракт

 
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
~
3 года
При температуре не выше 25 град.

5 мл - пакетики (21) - пачки картонные- Без рецепта



 
 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
Германия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Вариопак Лонфертигунген ГмбХ
Kolberger Str. 13-15 63667 Nidda-Harb, Germany
Германия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Вариопак Лонфертигунген ГмбХ
Kolberger Str. 13-15 63667 Nidda-Harb, Germany
Германия
4
Выпускающий контроль качества
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
Германия


Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

 
АТХ
R05CA
Отхаркивающие препараты
Проспан® саше (Prospan sashe)

Действующее вещество

Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма:  Сироп.

Состав:

5 мл препарата содержат:

активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30% (5 - 7,5: 1) - 35,000 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная - 2837,650 мг; калия сорбат - 6,700 мг; лимонная кислота безводная - 2,500 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся - 2750,00 мг; камедь ксантановая - 12,500 мг; ароматизатор Фрескофорт Пермасил - 1,695 мг; ароматизатор апельсиновый (натуральный) - 3,955 мг; левоментол - 1,000 мг.

Описание:

Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее средство растительного происхождения.

R.05.C.A   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.

Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет). .
Беременность и лактация:

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет принимать содержимое 1 пакетика (5 мл) 3 раза в день.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Слегка размять пакетик перед применением.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции. Описаны редкие случаи возникновения тошноты и боли в эпигастральной области. Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Передозировка:

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 5 мл сиропа содержат 1,926 г сорбитола, что соответствует 0,16 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Сироп.

Упаковка:

По 5 мл в пакетики. 21 пакетик с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

При температуре не выше +25 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности:

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта